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高频电刀 High Frequency Unit
注册证编号
国械注进20143256193
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀 High Frequency Unit
管理类别
3
型号规格
GN300
结构及组成
本产品由高频电刀主机GN300和脚踏开关GN325组成。高频输出频率为447KHz(偏差±10%),具有单极切割、单极凝血、双极切割和双极凝血模式。额定功率(偏差±20%):单极电切1:300W,单极电切2:200W,单极电切3:150W,单极电切4:100W,单极凝:120W,单极喷凝:80W,双极切:80W,双极凝:80W。附件:注册产品标准
适用范围
与高频电刀附件配合使用,用于外科手术中的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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