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肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex(R) Reagent Cartridge (CKI)
注册证编号
国械注进20142404978
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex(R) Reagent Cartridge (CKI)
管理类别
2
型号规格
产品编号:DF38; 规格:480测试/盒(4×120测试/盒)。
结构及组成
己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,二磷酸腺苷(ADP),磷酸腺苷(AMP),乙二胺四乙酸(EDTA),乙酸镁,二腺苷五磷酸(AP5A),尼克酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP),N-乙酰半胱氨酸,咪唑缓冲液,磷酸肌酸,葡萄糖,乙二胺四乙酸(EDTA),3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.08
有效期至
2019.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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