冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue Neo) Coronary Stent System
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
产品名称
冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue Neo) Coronary Stent System
结构及组成
本支架是由一支外科特殊植入材料制成的小型金属管,经精密激光切割而成的。支架在血管中扩张后,形成一个边缘光滑,外径小的金属网架。该支架被预装在一个球囊导管上,导管上带有两个X射线标志,指示支架的两端。支架用钴铬合金L-605制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
- 原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞) - PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄 - 静脉搭桥血管狭窄或闭塞 - PTCA 后的高危再狭窄-PTCA 后的内膜撕裂- PTCA后的血管弹性回缩-急性血管闭塞 - PTCA后未达到最佳效果.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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