激光角膜手术仪 iFS Laser System
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA
生产地址
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA
产品名称
激光角膜手术仪 iFS Laser System
结构及组成
产品由激光控制台、控制面板、光束传输装置、视频显微镜、病人接口组件连接器、用户监控器和键盘、USB端口、紧急关闭按钮、接通开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号：ABCE1440-22IEC)组成。 性能参数：激光中心波长：1053nm(±5nm)；脉冲重复频率：150 kHz (±1kHz); 激光脉冲宽度：600fs～800fs (±50fs); 最大激光脉冲能量：2.5μ J(±0.5μJ)；其他性能参数详见注册产品标准。附件：注册产品标准
适用范围
产品临床适用于 用于需实施LASIK手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣；用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人； 用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人，以打造角膜基质环植入通道； 用于板层角膜移植和角膜取材； 用于板层角膜移植的角膜板层切／割，以及穿透性角膜移植的穿透性切口／裂口； 用于白内障眼科手术的角膜弧形切割/切口、穿透性切口。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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