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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管 Tracheostomy Tube
气管切开插管 Tracheostomy Tube
注册证编号
国械注进20142664835
注册证编号
Sewoon Medical Co.,Ltd
注册人住所
344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea;67 Usin-ri,Seonghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
青岛世运医疗器具有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
气管切开插管 Tracheostomy Tube
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
气管切开插管为一次性使用产品,按原材料不同可分为Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡胶两种。其中Teflon气管切开插管分为双管、双管带发声膜两种型式(发声膜亦可作为配件单独提供);硅橡胶气管切开插管分为无套囊和有套囊两种型式,均带有X光显影标记线,在X光下清晰可见。本产品无菌，环氧乙烷灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
适用于手术或治疗中,通过气管切开术插入到气管内,辅助呼吸困难者呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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