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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantα1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2)
α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantα1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2)
注册证编号
国械注进20142405073
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantα1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2)
管理类别
2
型号规格
100测试;150测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、氯化钠(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐剂、稳定剂； 试剂2： 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃储存21个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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