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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS HIV DUO Quick (HIV6)
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS HIV DUO Quick (HIV6)
注册证编号
国械注进20143405377
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de L?Orme 69280 MARCY L?ETOILE FRANCE
生产地址
Chemin de L?Orme 69280 MARCY L?ETOILE FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) VIDAS HIV DUO Quick (HIV6)
管理类别
3
型号规格
60测试/盒
结构及组成
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 试剂条(STR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 固相容器(SPR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6 阳性抗体对照(C1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6阴性对照(C2)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6阳性抗原对照(C3)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV6抗体标准品(S1)、夹子封口、主要数据卡(MLE)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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