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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正电子发射及X射线计算机断层成像系统 PET/CT Imaging System
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 PET/CT Imaging System
注册证编号
国械注进20143335342
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 PET/CT Imaging System
管理类别
3
型号规格
Gemini TF 16
结构及组成
系统由PET/CT机架、患者床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。其中PET平台为Astonish TF, CT部分平台为Brilliance 16。CT部分可采集16层图像，CT探测器为24排，PET部分为44环LYSO探测器。附件：注册产品标准
适用范围
产品为融合了正电子发射计算机断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。该系统的PET部分和CT部分也可用于独立的PET或CT诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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