半导体激光治疗仪 Medical electrical Diode Laser based device
注册人住所
14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
生产地址
14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
产品名称
半导体激光治疗仪 Medical electrical Diode Laser based device
结构及组成
产品由主机(激光系统控制台)、755nm半导体激光手柄、810nm半导体激光手柄、NIR近红外光手柄、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。810nm半导体激光手柄：激光波长810±10nm，能量密度1-120J/cm2 ±20%，重复频率：0.5Hz、1Hz、2Hz、3Hz、5Hz、10Hz，光斑尺寸20×10mm,误差±10%，脉宽:3-350ms ±10%；755nm半导体激光手柄：激光波长755±10nm，能量密度1-60J/cm2±20%，重复频率：0.5Hz、1Hz、2Hz、3Hz、5Hz、10Hz，光斑尺寸15×10mm,误差±10%，脉宽3-125ms±10%； NIR近红外光手柄：光谱范围不窄于900nm-2000nm，输出功率30w - 100W 可调,步进1W，调制频率为10Hz，脉宽24ms - 80ms ±10%，窗口尺寸30 x60mm(18cm2),误差±10%。附件：注册产品标准
适用范围
该产品的半导体激光手柄临床适用于毛发去除，近红外光手柄通过皮肤组织加热用于缓解疼痛的辅助治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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