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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System
心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System
注册证编号
国械注进20143455697
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生产地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System
管理类别
3
型号规格
SCP/SCPC
结构及组成
本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件[压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。附件：注册产品标准
适用范围
用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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