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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C3c(C3c)
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C3c(C3c)
注册证编号
国械注进20142405066
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C3c(C3c)
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×18 mL，试剂2：2×4 mL。
结构及组成
试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇、防腐剂； 试剂2 ：抗人C3/C3b/C3c抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、防腐剂。产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下可稳定保存至有效期结束，有效期24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的人C3补体及其降解产物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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