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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) Lactate dehydrogenase optimized(LDH)
乳酸脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) Lactate dehydrogenase optimized(LDH)
注册证编号
国械注进20142405060
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) Lactate dehydrogenase optimized(LDH)
管理类别
2
型号规格
试剂1：6×66 mL，试剂2：6×16 mL。
结构及组成
试剂1： 磷酸缓冲液、丙酮酸、稳定剂和防腐剂。 试剂2： 还原型辅酶I 、稳定剂和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下保存，有效期15个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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