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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
注册证编号
国械注进20142405050
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim,Germany
生产地址
Indianapolis,Indiana,USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素校准品 Cyclosporine Calibrators
管理类别
2
型号规格
1×2.5mL；5×2 mL。
结构及组成
活性成分：人全血溶血产物内的环孢霉素； 无活性成分：防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：-15 ～ -25℃储存18个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于环孢霉素检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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