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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(比色法) DIRECT BILIRUBIN(D BIL)
直接胆红素检测试剂盒(比色法) DIRECT BILIRUBIN(D BIL)
注册证编号
国械注进20142405384
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(比色法) DIRECT BILIRUBIN(D BIL)
管理类别
2
型号规格
BR 3807(货号)： 生理盐水 2 x 30 mL 对氨基苯磺酸 8 x 4.0 mL 亚硝酸盐试剂 1 x 2 mL
结构及组成
生理盐水，对氨基苯磺酸，盐酸，亚硝酸钠。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：储存于+15～+25℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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