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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
注册证编号
国械注进20142405477
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
管理类别
2
型号规格
试剂1：4 × 66 mL；试剂2：4 ×15 mL；试剂3：4 × 8 mL。
结构及组成
试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂； 试剂2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、防腐剂； 试剂 3 白蛋白(人)、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒：2～8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人尿中的白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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