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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBs
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBs
注册证编号
国械注进20143405202
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBs
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
试剂-工作溶液：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶；生物素化的乙型肝炎病毒表面抗原(灰盖)，1瓶；钌复合物标记的乙型肝炎病毒表面抗原(黑盖)，1瓶； 定标液1(白盖)，2瓶；定标液2(黑盖)，2瓶。 试剂盒还提供的材料：2 x 6 瓶标签。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.28
有效期至
2019.10.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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