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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
注册证编号
国械注进20142405164
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
管理类别
2
型号规格
4 х 2 mL(冻干粉，复溶后体积)
结构及组成
冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃储存18个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该质控品用于胆红素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，钾，胆固醇，甘油三脂，碱性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，谷氨酰转移酶检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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