单极/双极射频消融电极针 Monopole/Bipolar RF Electrode
注册人住所
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
生产地址
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
产品名称
单极/双极射频消融电极针 Monopole/Bipolar RF Electrode
结构及组成
产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头、缆线组成。配合射频消融治疗系统(VRS01)使用。产品规格型号见附页。附件：注册产品标准
适用范围
本产品通过连接线与相适应的射频治疗系统连接，用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤消融治疗；用于甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性﹥80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗；用于肺部恶性肿瘤的消融治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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