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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
注册证编号
国械注进20143245684
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
生产地址
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
代理人名称
眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
管理类别
3
型号规格
IntraLase FS
结构及组成
该产品由激光器主机、控制面板、光束传输装置、手术显微镜、病人接口组件连接器、显示器和键盘、紧急开关终止器、USB接口和光盘驱动器、按键开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号:ABCE1440-22IEC)组成。附件:注册产品标准
适用范围
用于需实施LASIK手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人,以打造角膜基质环植入通道;用于板层角膜移植和角膜取材; 用于板层角膜移植的角膜板层切/割,以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.02
有效期至
2019.12.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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