飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
生产地址
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
产品名称
飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
结构及组成
该产品由激光器主机、控制面板、光束传输装置、手术显微镜、病人接口组件连接器、显示器和键盘、紧急开关终止器、USB接口和光盘驱动器、按键开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号:ABCE1440-22IEC)组成。附件:注册产品标准
适用范围
用于需实施LASIK手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人,以打造角膜基质环植入通道;用于板层角膜移植和角膜取材; 用于板层角膜移植的角膜板层切/割,以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)