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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏肌钙蛋白-I校准品
高敏肌钙蛋白-I校准品
注册证编号
国食药监械（进）字2013第2404499号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
高敏肌钙蛋白-I校准品
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：原注册证内容：1）代理人、售后服务机构地址：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位；2）开瓶稳定性：按照指导储存和操作时，校准品在开瓶之日后的6个月内保持稳定。变更后的内容：1）代理人、售后服务机构地址：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位；2）开瓶稳定性：按照指导储存和操作时，校准品在效期内保持稳定。校准品必须在2-8℃储存。 说明书变更见附件。本文件与“国食药监械（进）字2013第2404499号”注册证共同使用
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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