他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402789号(变更文件)
备注
变更内容:同意将原注册内容“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4:用正压移液管取200μL样本前处理试剂(硫酸铜)加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*(见步骤5的注意事项)”变更为“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4:用正压移液管取50μL样本前处理试剂(硫酸铜)加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*(见步骤5的注意事项)”。本文件与“国食药监械(进)字2012第2402789号”注册证共同使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)