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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
注册证编号
国械注进20142405160
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)校准品 C.f.a.s Lp(a)
管理类别
2
型号规格
3×1 mL
结构及组成
冻干粉中的活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。 添加的生物学物质如下： 分析物 原料 脂蛋白a 人 非活性成分： 稳定剂。产品储存条件及有效期：2～8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本产品用于脂蛋白(a)定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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