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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRUC)
果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRUC)
注册证编号
国械注进20142405230
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRUC)
管理类别
2
型号规格
试剂瓶1：6 × 14 mL；试剂瓶1a：6 × 6 mL。
结构及组成
四唑氮蓝(NBT )试剂/缓冲液(试剂瓶1和试剂瓶1a)：氯化硝基四氮唑蓝、胆酸钠、 氯化钾、磷酸钾缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、去污剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下可稳定保存至有效期结束，有效期18个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.28
有效期至
2019.10.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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