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25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls

注册证编号

国械注进20142405445

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

25-羟基维生素D质控品 ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls

管理类别

型号规格

3瓶 (8.0 mL/瓶)

结构及组成

含有25-羟基维生素D，储存于含有热灭活马血清的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin300、ProClin950。产品储存条件及有效期：储存于2～8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D时，对25-羟基维生素D项目检测的精密度和系统分析偏差进行验证。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.27

有效期至

2019.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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