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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
注册证编号
国械注进20142405071
注册证编号
Roche Diagnostic GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)
管理类别
2
型号规格
试剂1：6 x 20 mL，试剂2：6 x 5 mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、防腐剂； 试剂2：多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未开封保存试剂盒：2～8℃下储存24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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