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植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
注册证编号
国械注进20143215311
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
管理类别
3
型号规格
Linox Smart S 60, Linox Smart S 65, Linox Smart S 75,Linox Smart SD 60/16, Linox Smart SD 65/16, Linox Smart SD 65/18, Linox Smart SD 75/18,Linox Smart S DX 65/15, Linox Smart S DX 65/17
结构及组成
见附页附件:注册产品标准
适用范围
与匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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