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房间隔穿刺针 Transseptal Needle

注册证编号

国械注进20143155640

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

房间隔穿刺针 Transseptal Needle

管理类别

型号规格

TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0

结构及组成

房间隔穿刺针是由针尖、针管、针芯、针座和导向标组成,材料:房间隔穿刺针的针尖、针管、针芯、针座和导向标:304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

房间隔穿刺针设计用于心脏介入手术时,行房间隔穿刺建立左心通路。本产品仅限于受过专业训练并富有诊断性和介入性技术经验的医师使用。应采用放置血管导入鞘、血管造影导管和导丝的标准操作技法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.04

有效期至

2019.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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