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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸通路过滤器 Breathing System Filter
呼吸通路过滤器 Breathing System Filter
注册证编号
国械注进20142665545
注册证编号
Pall Medical,A Division of Pall International Sarl
注册人住所
Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland
生产地址
St Columb Major, Cornwall United Kingdom
代理人名称
颇尔过滤器(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸通路过滤器 Breathing System Filter
管理类别
2
型号规格
BB25, BB25S, BB25D, BB25F, BB25G, BB25GS, BB2000APS, BB100FE, BB100E, BB100ES, BB100P, BB50TP, BB50TE, BB50TES, BB22-15MFS, BB22-15MG, BB22-15MS, BB22-15S
结构及组成
本产品为一次性使用呼吸通路过滤器,过滤器应有保护套。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造,弯管和带固定角度管路采用聚丙烯制造,弯管(可拆卸)的连接头采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造、管路采用聚丙烯制造。其中BB25S,BB25GS,BB2000APS,BB100ES,BB50TES,BB22-15MFS,BB22-15MS和BB22-15S经伽马射线灭菌,有效期为5年,其余型号为非灭菌产品。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25, BB25S, BB25D, BB25F, BB25G, BB25GS, BB2000APS, BB100E, BB100ES, BB100P, BB100FE, BB22-15MFS, BB22-15MG, BB22-15MS和BB22-15S具有湿热交换功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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