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免疫球蛋白E校准品 AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

注册证编号

国械注进20143405174

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

生产地址

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

代理人名称

东曹(上海)生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

免疫球蛋白E校准品 AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

管理类别

型号规格

校准品(1)-(6):各1.0 mL×2。

结构及组成

校准品(1)：50 mM 磷酸缓冲液、血清白蛋白；校准品(2)-(6)：IgE、50 mM 磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品储存条件及有效期：贮存在2～8℃和避光室内，有效期1年。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.10.21

有效期至

2019.10.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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