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呼吸面罩 Full Face Mask

注册证编号

国械注进20142545553

注册证编号

SleepNet Corporation

注册人住所

5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA

生产地址

5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA

代理人名称

北京市吉康宁科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸面罩 Full Face Mask

管理类别

型号规格

Mojo Full Face Mask;Mojo Full Face Mask, Non Vented;Veraseal Full Face Vented Mask;Veraseal Full Face Non Vented Mask

结构及组成

产品由面罩、头带组成。产品外壳材料为聚碳酸酯,凝胶垫材料为硅凝胶,头带材料为聚氨酯和聚酰胺。产品为非灭菌方式提供。每型号分大、中、小三种规格附件：注册产品标准

适用范围

产品预期用于正在使用气道正压治疗的成人患者(＞30kg),可作为连续气道正压通气或双水平气道正压系统的附件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.24

有效期至

2019.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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