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抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶、抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒(免疫印迹法) ANCA-3-Line

注册证编号

国械注进20142405755

注册证编号

ORGENTEC Diagnostika GmbH

注册人住所

Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany

生产地址

Carl-Zeiss-Straβe 49-51, 55129 Mainz, Germany

代理人名称

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶、抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒(免疫印迹法) ANCA-3-Line

管理类别

型号规格

16人份/盒

结构及组成

硝酸纤维条、样本缓冲液、酶联溶液、洗液、底物溶液5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐、温育槽。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃避光保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.12

有效期至

2019.12.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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