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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) Creatinine(CREA)
肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) Creatinine(CREA)
注册证编号
国械注进20142405737
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) Creatinine(CREA)
管理类别
2
型号规格
试剂1：6x 66 mL, 试剂2：6x 16 mL； 试剂1：6x 267 mL, 试剂2：6x 71 mL； 试剂1：4x 653 mL, 试剂2：4x 283 mL。
结构及组成
试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒成分：15～25℃下可稳定保存至有效期结束，有效期30个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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