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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) Aspartate aminotransferase (AST)
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) Aspartate aminotransferase (AST)
注册证编号
国械注进20142405735
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) Aspartate aminotransferase (AST)
管理类别
2
型号规格
试剂瓶1:4 x 66 mL,试剂瓶1a:4x66mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a: 6x250mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a: 4x653mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:4x283mL。
结构及组成
试剂1 (试剂瓶 1 和 1a):三(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、L-天冬氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、苹果酸脱氢酶( MDH) (猪心) 、 乳酸脱氢酶(LDH) (微生物) 、 防腐剂; 试剂2 (试剂瓶 2):α-酮戊二酸、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下稳定保存,有效期21个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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