国械注进20142405734-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Vancomycin

万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Vancomycin

注册证编号

国械注进20142405734

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Vancomycin

管理类别

型号规格

100 测试； 200 测试；试剂1：2 x 20 mL，试剂2：2 x 13 mL；试剂1：2 x 45 mL，试剂2：2 x 30 mL。

结构及组成

试剂1：缓冲液中细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)标记的万古霉素；试剂2：缓冲液中的抗万古霉素抗体(小鼠单克隆)、葡萄糖-6-磷酸(G6P) 和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品储存条件及有效期：未开瓶试剂盒：2～8℃可储存11个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆中的万古霉素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.08

有效期至

2019.12.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴