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脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories

注册证编号

国械注进20143665605

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.24

有效期至

2019.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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