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合成可吸收性外科缝线 Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
注册证编号
国械注进20143655592
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线 Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin910)制成的无菌可吸收性外科缝线。缝线涂层以等量的乙交酯和丙交酯的共聚物(聚糖乳酸370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
本产品用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月6日同意更正代理人住所内容,2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.21
有效期至
2019.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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