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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >条状人工骨 chronOS Strip
条状人工骨 chronOS Strip
注册证编号
国械注进20143464983
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
1230 Wilson Drive West Chester Pennsylvania 19380, USA
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
条状人工骨 chronOS Strip
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品将多孔β-磷酸三钙颗粒通过加热粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物薄膜上，多层堆积形成条状人工骨，置于灌注袋内以供与自体骨髓的混合。该产品中β-磷酸三钙、聚L-丙交酯-ε-己内酯的含量分别为60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。射线灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
与自体骨髓混合，适用于脊柱后外侧融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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