数字化医用X射线摄影系统 Digital medical X-ray radiography system
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
注册人住所
3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188
生产地址
3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital medical X-ray radiography system
结构及组成
产品包括系统机柜(5397035和GCC-C1)(包括高压发生器(JEDI 80 RD1T),数字扫描床(5399738和GCTBL-C2),胸片架(可选配标准胸片架(5374989和GCWS-C1)和延伸臂胸片架(5397837和GCEWS-C1)),射线管高位托架(5135678-3),无线探测器(5340000-7),X射线管组件(MX100)(包括X射线管(2336058)和管套(46-155400G285),限束器(AL01C II),放射控制台(5270661-2)。性能:标称电功率:可配置为50kW,63kW,80kW; X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.6/1.25(1.3 IEC))探测器(碘化铯非晶硅);X射线管电压调节范围:40~150kV;X射线管电流调节范围:10~630mA(50kW配置时),10~800mA(65kW配置时),10~1000mA(80kW配置时);加载时间调节范围:2~2000ms;电流时间积:0.25~630mAs.附件:注册产品标准
适用范围
本产品预期用于生成人体解剖部位的放射摄影图像。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)