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硅油(商品名：FCI) Silicone Oil for Ophthalmic Use

注册证编号

国械注进20143224988

注册证编号

FCI

注册人住所

20-22 rue Louis Armand, 75015 Paris, France

生产地址

4 chemin de Palente, 25000 Besancon, France.

代理人名称

上海普延医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

硅油(商品名：FCI) Silicone Oil for Ophthalmic Use

管理类别

型号规格

S5.7160、S5.7170

结构及组成

眼科手术用硅油成分为聚二甲基硅氧烷。粘度(25℃时)：1000cSt(mm2/second)；一次性使用产品，分别有10ml及15ml两种装量，玻璃注射器包装，经干热蒸汽灭菌。附件：注册产品标准

适用范围

适用于传统视网膜复位手术，或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.10.09

有效期至

2019.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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