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复合树脂修复材料 Composite restorative material
注册证编号
国械注进20143635603
注册证编号
SDI Limited
注册人住所
3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia
生产地址
3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合树脂修复材料 Composite restorative material
管理类别
3
型号规格
型号: Ice:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4,OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal Glacier:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C2,C3,C4,D3,OA2,OA3,OA3.5,OB3,OB4,OC2,OC4,OD3, bleach,Incisal 规格:Ice: 注射器装 4g/支,2g/支;子弹装 0.25g/个Glacier: 注射器装 4g/支,2g/支;子弹装 0.25g/个
结构及组成
该产品的型号为Ice 和Glacier ,附件为Super Etch disposable tips(Super Etch用一次性针头) 、SDI complet applicator(SDI树脂胶囊充填枪)和Points(小刷)。Ice组成成分:22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。Glacier组成成分:19%重量比(36%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;81%重量比(64%体积比)无机填料(40nm-1μm)。附件:注册产品标准
适用范围
本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面,根管桩的核制作,间接嵌体、高嵌体和饰面,牙齿固位,复合物和陶瓷修复,与玻璃离子结合用于夹层修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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