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呼吸机 Ventilator System
注册证编号
国械注进20143545696
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator System
管理类别
3
型号规格
840
结构及组成
840 呼吸机由呼吸供气装置(BDU型号:840)、图形用户界面(GUI)、后备电源(型号:803、802)、压缩机(型号:806)、氧传感器(订货号:10097559)、气源接口、连接管路(见附表)、过滤器(见附表)、标准测试管(订货号:4-018506-00)、近端流量传感器及连接配件、带充电回路台车(型号:10045584)、电源线组成。附件:注册产品标准
适用范围
该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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