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射频灌注泵(商品名：Qiona) Ablation Irrigation Pump

注册证编号

国械注进20143545533

注册证编号

M&;ouml;ller Medical GmbH

注册人住所

Wasserkuppenstraβe 29-31, 36043 Fulda, Germany

生产地址

Wasserkuppenstraβe 29-31, 36043 Fulda, Germany

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频灌注泵(商品名：Qiona) Ablation Irrigation Pump

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由以下部分组成：灌注泵、标配件(柱体适配器、导管及延长导管)、选配件(脚踏开关、自动流量传感器)。导管及延长导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。灌注泵工作模式分为高流量模式(1-10ml/min)和低流量模式(11-50ml/min)两种。附件：注册产品标准

适用范围

Qiona射频灌注泵是一种对患有心动过速或心率失常症状的患者进行高频导管消融(高频消融)手术时,用于降温的特殊的射频灌注泵。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.28

有效期至

2019.11.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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