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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑室外引流系统及导管 External Drainage System and Catheters
脑室外引流系统及导管 External Drainage System and Catheters
注册证编号
国械注进20143664991
注册证编号
SOPHYSA
注册人住所
5 rue Guy Moquet,91400 ORSAY FRANCE
生产地址
5 rue Guy Moquet,91400 ORSAY FRANCE
代理人名称
上海博纳医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑室外引流系统及导管 External Drainage System and Catheters
管理类别
3
型号规格
LPDC1 / LPDC2 / FVPC1 / FVPC2 / FVB / FVE / FVP/ FVCH5 / FVCH6 / FVCH9 / FVSA / FVRB5 / FVLS / FVBL / FVBL2 / FVBV / FVBV2 / FVEL / FVEL2 / FVEV / FVEV2 / FVPV / FVPV2
结构及组成
该产品为无源器械，由外引流导管(包括导管、缝合标签、Tuohy针、导丝压缩座、阴性鲁尔连接器、套管针等)，外引流装置(包括推紧固件、贮液袋、吊架、阀、四向活塞、患者管路、空气过滤器、阴性鲁尔连接器、滴瓶等)，外引流配件(包括压缩座、刻度纸、外引流袋、阴性鲁尔连接器等)和外引流系统(由上述外引流导管和外引流装置组合而成)组成，详见产品标准附件：注册产品标准
适用范围
该产品主要是用于脑室临时外引流,压力监测和脑脊液的收集。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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