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全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机 Sprinter XL
注册证编号
国械注进20142405246
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Etzelstrasse 30,CH-8634 Hombrechtikon.
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机 Sprinter XL
管理类别
2
型号规格
Sprinter XL: Sprinter XL(240通量):IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。 Sprinter XL(160通量):IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。
结构及组成
该产品由样本和试剂加载模块、加样模块、稀释模块、温育模块、清洗模块、结果判读模块(ELISA适用)和随机软件组成。
适用范围
该产品用于实现间接免疫荧光法从样本准备到最后清洗各个步骤的全自动处理,也可实现用酶联免疫吸附试验(ELISA)对自身免疫性疾病,感染性疾病以及变态反应性疾病病人血清或血浆中的抗体的体外检测。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月24日同意更正注册人名称、型号、规格内容,2014年10月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.31
有效期至
2019.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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