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全自动免疫荧光核型及滴度判读系统 EUROPattern Microscope
注册证编号
国械注进20142405252
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Werkstraβe 2-22, 23942 Dassow, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动免疫荧光核型及滴度判读系统 EUROPattern Microscope
管理类别
2
型号规格
EUROPattern Microscope(V1.1)
结构及组成
该产品由主机、操作系统(EUROLabOffice)和机载软件组成,主机主要包括:显微镜机座、cLED光源、目镜、物镜、滤光片、条码扫描器、载片盒、减震器、摄像机、3D手动控制器。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于体外诊断对组织切片和细胞进行的光学微观观察。该系统可结合LIMS(实验室信息管理系统)软件EUROLabOffice,用自动的工作流来选择和定位样本,传输拍摄的荧光图片并进行分析和判读。另外,仪器具备一个额外的USB3D-控制器可手动控制显微镜。通过使用该手动控制器,自动操作过程中的一些不确定结果可由病理学家通过屏幕或荧光显微镜进行检查和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.31
有效期至
2019.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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