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无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名：TVT Family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
注册证编号
国械注进20143665234
注册证编号
Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland; Rudolf-Diesel-Strasse 20, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名：TVT Family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
管理类别
3
型号规格
810041B, 810051, 810061
结构及组成
该产品由TVT悬吊系统、推针器和引导器组成，其中悬吊系统包括吊带和导针。吊带由蓝色聚丙烯材料制成，导针由304不锈钢制成，推针器由022Cr17Ni12Mo2不锈钢制成，导引器由12Cr17Ni7不锈钢制成。推针器和导引器为非灭菌产品，可重复使用。TVT悬吊系统经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
该产品作为尿道中段悬吊带使用，用于治疗因尿道过度活动和/或尿道内括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.03
有效期至
2019.11.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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