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Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) Epi proColon 2.0 CE

注册证编号

国械注进20143405186

注册证编号

Epigenomics AG

注册人住所

Kleine Pr?sidentenstrasse 1, 10178 Berlin, Germany

生产地址

Kleine Pr?sidentenstrasse 1, 10178 Berlin, Germany

代理人名称

博尔诚(北京)科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) Epi proColon 2.0 CE

管理类别

型号规格

32人份/盒

结构及组成

试剂盒包含：试剂盒I-血浆提取试剂盒：含裂解吸附液、浓缩洗液A、磁珠、浓缩洗液B、洗脱液、亚硫酸盐溶液、保护液；试剂盒II-PCR试剂盒：含PCR反应液、PCR聚合酶；试剂盒III:质控品试剂盒：含阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：血浆提取试剂盒：在15～30℃条件下储存，PCR试剂盒和质控品试剂盒：在-25℃～-15℃条件下储存。有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.10.28

有效期至

2019.10.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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