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神经射频仪 Leksell Neuro Generator
注册证编号
国械注进20142255120
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593,103 93 Stockholm,Sweden
生产地址
Box 7593,103 93 Stockholm,Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
神经射频仪 Leksell Neuro Generator
管理类别
2
型号规格
LNG30-1
结构及组成
射频仪由主机、手控开关、电缆组成。输出频率512kHz±1kHz;最大输出功率30W(负载为100Ω时);温度测量范围32℃~100℃,误差±2℃;阻抗测量范围20Ω-1000Ω,误差±(20+8%)Ω。附件:注册产品标准
适用范围
在临床医学上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗,还可用于阻抗测定和神经刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.24
有效期至
2019.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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