血栓去除术装置(商品名：AngioJet SOLENT) AngioJet SOLENT Thrombectomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770618号(更)
注册证编号
Bayer Medical Care, Inc
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA
产品名称
血栓去除术装置(商品名：AngioJet SOLENT) AngioJet SOLENT Thrombectomy Sets
型号规格
SOLENT omni, SOLENT proxi
结构及组成
本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra PowerPulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。
备注
生产企业名称由"Medrad, Inc."更改为"BayerMedical Care, Inc";注册地址由"One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA"更改为"1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA"；售后服务机构由"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司"变更为"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2014第3770618号"变更为"国食药监械(进)字2014第3770618号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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