眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244793号
注册证编号
法国光太医疗公司 QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor
结构及组成
产品组成:激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台。性能参数:工作激光1)激光波长:1064nm±5nm;2)光束模式:多模;3)单脉冲输出激光脉冲持续时间:4ns±20%;4)激光脉冲串最大可发射重复频率:1.5Hz±0.3Hz;5)激光输出焦斑直径:10μm±2μm;6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;7)激光输出光束会聚角:应不小于14°;8)激光终端输出能量不稳定度:≤±10%;9) 激光终端输出能量复现性:应优于±10%。瞄准激光:1)激光波长:637nm±30nm;2) 激光输出功率:＜1.0mW。
适用范围
该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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